เด็ก ๆ จะไม่เป็นไรEuropean Medicines Agency ได้ประกาศเมื่อวันศุกร์ว่าวัคซีน BioNTech/Pfizer coronavirus ปลอดภัยที่จะใช้ในวัยรุ่นที่อายุน้อยกว่า 12 ปี ก่อนหน้านี้วัคซีน mRNA ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในผู้ที่มีอายุมากกว่า 16 ปีคณะกรรมาธิการยุโรปคาดว่าจะประทับตรายางการตัดสินใจในไม่ช้าคณะกรรมาธิการมีข้อตกลงสามประการกับคู่หูวัคซีนชาวเยอรมัน-อเมริกัน โดยล่าสุดได้ลงนามในข้อตกลงในเดือนนี้เพื่อรับยา 1.8 พันล้านโดสจนถึงปี 2566
เมื่อต้นเดือนนี้ หน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ
อนุมัติวัคซีน BioNTech/Pfizer สำหรับกลุ่มอายุเดียวกัน นอกจากนี้ Moderna ยังแสดงให้เห็นว่าวัคซีน mRNA มีประสิทธิภาพในวัยรุ่น และจะยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลในเดือนมิถุนายน
ข่าวที่ว่าประเทศที่ร่ำรวยจะสร้างภูมิคุ้มกันให้กับวัยรุ่นจาก coronavirus ก่อนที่บุคลากรทางการแพทย์จำนวนมากและประชากรที่อ่อนแอในประเทศที่มีรายได้น้อยจะสร้างความไม่พอใจให้กับกลุ่มสุขภาพระดับโลก โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Tedros Adhanom Ghebreyesus หัวหน้าองค์การอนามัยโลกซึ่งเรียกมันว่า “หายนะทางศีลธรรม”
เมื่อถูกถามเกี่ยวกับการอภิปรายครั้งนี้ เออร์ซูลา ฟอน เดอร์ ลีเยน ประธานคณะกรรมาธิการกล่าวเมื่อต้นสัปดาห์นี้ว่า การให้วัคซีนแก่เด็กเป็นการตัดสินใจทางวิทยาศาสตร์มากกว่าการตัดสินใจทางการเมือง
“เราต้องการคำแนะนำทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับผู้ที่จะฉีดวัคซีน วิธีฉีดวัคซีน และลำดับอย่างไร” von der Leyen กล่าว “มันไม่ใช่การตัดสินใจทางการเมือง มันชัดเจนว่า [เป็น] การตัดสินใจทางวิทยาศาสตร์ที่มีหลักฐานเป็นฐาน”
หน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรปเน้นย้ำว่าพวกเขาเป็นเพียงหน่วยงานทางวิทยาศาสตร์ที่ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีน — ขึ้นอยู่กับแต่ละประเทศในสหภาพยุโรปที่จะตัดสินใจว่าวัยรุ่นควรเริ่มฉีดวัคซีนหรือไม่
Fergus Sweeney หัวหน้าฝ่ายวิจัยทางคลินิกของ EMA
กล่าวในการแถลงข่าวเมื่อวันศุกร์ว่า “บทบาทของเราคือการให้หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นรูปธรรม ซึ่ง [ประเทศสมาชิก] สามารถใช้ในการตัดสินใจตามนโยบายเกี่ยวกับแคมเปญการฉีดวัคซีน”
Peter Liese โฆษกด้านสุขภาพของรัฐสภาของ European People’s Party เน้นว่าเด็กที่เป็นโรคประจำตัวเช่นซิสติกไฟโบรซิสหรือดาวน์ซินโดรมควรได้รับวัคซีน “โดยเร็วที่สุด” เทศกาลวันหยุดฤดูร้อนที่กำลังจะมาถึงอาจเป็นตัวเร่งปฏิกิริยาสำหรับผู้ปกครองในการให้วัคซีนแก่ลูกที่มีสุขภาพแข็งแรง
“เราเรียนรู้มากขึ้นทุกวันและในช่วงวันหยุดฤดูร้อน ประโยชน์ของการฉีดวัคซีนน่าจะพิสูจน์ได้ชัดเจนยิ่งขึ้นสำหรับกลุ่มอายุนี้มากกว่าในปัจจุบัน” Liese เขียนในแถลงการณ์ “จากนั้นปริมาณวัคซีนจะสูงจนผู้ใหญ่และวัยรุ่นไม่สามารถแข่งขันกันเพื่อฉีดวัคซีนได้”
EMA ขึ้นอยู่กับการตัดสินใจในการทดลองทางคลินิกกับเด็ก 2,260 คนที่มีอายุระหว่าง 12 ถึง 15 ปี ในจำนวนนี้เด็กกว่า 1,000 คนที่ได้รับวัคซีนเพียงเล็กน้อยนั้นไม่มีผู้ใดพัฒนา COVID-19 ในขณะที่ 16 คนพัฒนาการติดเชื้อหลังจากได้รับยาหลอก
หน่วยงานตั้งข้อสังเกตว่าขนาดทดลองที่จำกัดทำให้ตรวจไม่พบผลข้างเคียงที่หายาก แต่ย้ำว่าไม่มีเหตุผลใดที่จะเชื่อได้ว่าวัคซีนดังกล่าวก่อให้เกิดปัญหาด้านความปลอดภัยในวัยรุ่น นอกจากนี้ ยังระบุด้วยว่า วัคซีนสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน “เทียบได้” กับผู้ที่มีอายุระหว่าง 16 ถึง 25 ปี
“เราไม่คิดว่า … มีเหตุผลใดๆ ที่จะเชื่อว่าสิ่งที่แตกต่างกันจะเกิดขึ้นในกลุ่มอายุนี้ เมื่อเทียบกับสิ่งที่เราเห็นในคนหนุ่มสาว” Marco Cavaleri หัวหน้าฝ่ายกลยุทธ์การฉีดวัคซีนของ EMA กล่าวเมื่อวันศุกร์ “แน่นอน ยิ่งอายุเราลดลงมากเท่าไร ก็ยิ่งมีความเป็นไปได้มากขึ้นที่สิ่งที่แตกต่างกันอาจเกิดขึ้นได้”
หน่วยงานจะทำการประเมินข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนต่อไปเมื่อมีข้อมูลเข้ามา
ในขณะเดียวกัน คณะกรรมการความปลอดภัยของ EMA ก็กำลังประเมินความเชื่อมโยงที่เป็นไปได้ “หายากมาก” ระหว่างวัคซีน BioNTech/Pfizer กับกรณีของกล้ามเนื้อหัวใจตาย หรือการอักเสบของกล้ามเนื้อหัวใจ หน่วยงานกำกับดูแลกล่าวว่าจนถึงขณะนี้มีผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย 107 รายที่เชื่อมโยงกับวัคซีน mRNA ซึ่งมีจำนวนประมาณหนึ่งในทุก ๆ 745,000 คนที่ได้รับการฉีดวัคซีน ร้อยละห้าสิบห้าของคดีเป็นผู้ชายโดยมีอายุเฉลี่ย 41 ปี
ในการเปรียบเทียบ คาดว่า 10 ในทุก ๆ 100,000 คนในประชากรทั่วไปที่ไม่ได้รับวัคซีน จะมีอาการกล้ามเนื้อหัวใจตายทุกปี กรณีเหล่านี้ส่วนใหญ่อยู่ในชายหนุ่มที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 24 ปี
“ปัจจุบันไม่มีข้อบ่งชี้ว่ากรณีเหล่านี้เกิดจากวัคซีน และ EMA กำลังติดตามปัญหานี้อย่างใกล้ชิด” หน่วยงานเขียนในการแถลงข่าว
credit : ghdstylersfr.com voicescollective.com uggsgermany.com fuckherrightinthepussy.net herzblogger.com onemultitude.com germanysoccerporshop.com syounin.net heartofalegendfoundation.com ordercialisonlinecialisybi.com
